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May 17, 2024

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UNTERNEHMENSANKÜNDIGUNG Wenn ein Unternehmen einen Rückruf, einen Marktrückzug oder eine Sicherheitswarnung ankündigt, veröffentlicht die FDA die Ankündigung des Unternehmens als öffentlichen Dienst. Die FDA unterstützt weder das Produkt noch die

UNTERNEHMENSANKÜNDIGUNG

Wenn ein Unternehmen einen Rückruf, einen Marktrückzug oder eine Sicherheitswarnung ankündigt, veröffentlicht die FDA die Ankündigung des Unternehmens als öffentlichen Dienst. Die FDA unterstützt weder das Produkt noch das Unternehmen.

Vi-Jon, LLC überarbeitet eine zuvor veröffentlichte Liste aller Geschmacksrichtungen von Magnesiumcitrat-Kochsalz-Abführmittel-Lösung zum Einnehmen, die innerhalb des Ablaufdatums freiwillig an die Verbraucher zurückgerufen wurden, um Produkte einzuschließen, die in den Vereinigten Staaten, Kanada und Panama vertrieben wurden. Dazu gehören alle Chargen Magnesiumcitrat-Kochsalz-Abführmittel-Lösung zum Einnehmen mit Kirschgeschmack und Traubengeschmack, 10 FL OZ (296 ml) innerhalb des Verfallsdatums. Am 14. Juli 2022 rief Vi-Jon, LLC alle Chargen von Magnesiumcitrat-Kochsalz-Abführmittel zum Einnehmen mit Zitronengeschmack, 10 FL OZ (296 ml) innerhalb des Verfallsdatums zurück. Der Rückruf wurde eingeleitet, nachdem die mikrobiellen Tests von Vi-Jon, LLC durch Dritte das Vorhandensein von Gluconacetobacter liquefaciens festgestellt hatten.

Risikohinweis: Bei immungeschwächten Patienten, die dieses Produkt einnehmen, besteht möglicherweise ein erhöhtes Risiko für invasive Infektionen durch Gluconacetobacter liquefaciens, die zu schwerwiegenden, lebensbedrohlichen Gesundheitsschäden führen können. Bisher sind Vi-Jon, LLC 3 (drei) Berichte über schwerwiegende Nebenwirkungen bekannt, die möglicherweise im Zusammenhang mit diesem Rückruf stehen. Vi-Jon, LLC ist dabei, diese Berichte zu untersuchen.

Das Produkt wird zur Linderung gelegentlicher Verstopfung (Unregelmäßigkeiten) eingesetzt und führt im Allgemeinen innerhalb von ½ bis 6 Stunden zum Stuhlgang. Das Produkt ist in einer durchsichtigen runden 10-Unzen-Plastikflasche verpackt.

Zusätzlich zum Zitronengeschmack umfasst der Rückruf auch die unten in der Tabelle aufgeführten Kirschgeschmacksrichtungen und Traubengeschmacksrichtungen.

3. August 2022 – Die Rückruf-Produktliste wurde aktualisiert und enthält nun die unten in Fettdruck aufgeführten Produkte.

Das Produkt wurde in der vertriebenVereinigte Staaten, Kanada und Panama an Groß- und Einzelhandelsgeschäfte. Vi-Jon, LLC führt die Untersuchung der Ursache des Problems fort.

Vi-Jon, LLC benachrichtigt seine Kunden per Telefon und E-Mail und veranlasst die Rückgabe oder Vernichtung aller zurückgerufenen Produkte. Verbraucher, die dieses zurückgerufene Produkt erhalten, sollten die Verwendung einstellen und alle verbleibenden Produkte an die Verkaufsstelle zurückgeben.

Verbraucher, die Fragen zu diesem Rückruf haben, können Vi-Jon, LLC per E-Mail ([email protected]) oder telefonisch unter (615) 208-2441, Montag bis Freitag, von 7:30 bis 16:30 Uhr, Central, kontaktieren Zeit. Verbraucher sollten sich an ihren Arzt oder Gesundheitsdienstleister wenden, wenn bei ihnen Probleme aufgetreten sind, die möglicherweise im Zusammenhang mit der Einnahme oder Verwendung dieses Arzneimittels stehen. www.vijon.com

Unerwünschte Reaktionen oder Qualitätsprobleme, die bei der Verwendung dieses Produkts auftreten, können entweder online, per Post oder per Fax an das MedWatch Adverse Event Reporting-Programm der FDA gemeldet werden.

Dieser Rückruf wird mit Kenntnis der US-amerikanischen Food and Drug Administration durchgeführt.

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04.08.2022

Weitere Rückrufe, Marktrücknahmen und Sicherheitswarnungen